阳江市阳东区市场监督管理局公布药品安全巩固提升行动典型案例(第三批)
今年以来,阳东区市场监管局深入开展药品安全巩固提升行动,严厉打击两品一械安全相关违法违规行为。现公布第三批典型案例如下:
一、阳江市阳东区合山镇某眼镜店未经许可从事第三类医疗器械经营活动案
2024年9月30日,我局执法人员依法示证对阳江市阳东区合山镇某眼镜店的经营场所进行检查,发现有待销售的眼镜中有第三类医疗器械:“博士伦”软性亲水接触镜(原装进口)共8盒,当事人现场无法提供《医疗器械经营许可证》,执法人员现场依法对上述第三类医疗器械予以扣押。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项,阳东区市场监管局对阳江市阳东区合山镇某眼镜店作出没收“博士伦”软性亲水接触镜(原装进口)共8盒、没收违法所得和罚款的行政处罚。
二、阳江阳东某口腔诊所使用过期的医疗器械案
2024年10月14日,我局执法人员依法示证对阳江阳东某口腔诊所进行现场检查,发现有“一次性使用灭菌橡胶外科手套”14副已超过有效期,我局执法人员现场扣押上述14副“一次性使用灭菌橡胶外科手套”。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定,阳东区市场监管局对阳江阳东某口腔诊所作出没收超过有效期的一次性使用灭菌橡胶外科手套14副和罚款的行政处罚。